Fort Dodge повторно представляет ProHeart 6 на рынке США

Компания Fort Dodge недавно объявила о повторном выпуске на ветеринарный рынок США ProHeart® 6, уникального средства для профилактики сердечного червя. Это объявление последовало за обзором, проведенным Центром ветеринарной медицины (CVM) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обширного массива научных данных и международного опыта, которые поддерживают решение вернуть этот спасительный продукт на рынок.

«Мы очень рады вернуть ProHeart 6 ветеринарам и владельцам домашних животных по всей территории Соединенных Штатов, поскольку он безопасно и эффективно защитил миллионы собак по всему миру от потенциально смертельной болезни сердечного червя», — говорит Рами Кобб, BVSc (с отличием), MACVSc. , старший вице-президент по фармацевтическим исследованиям и разработкам Fort Dodge Animal Health. «Нашим первоочередным приоритетом по-прежнему является предоставление продуктов, которые помогают обеспечить здоровье и благополучие всех животных.

«Во время добровольного отзыва продукции в США в 2004 году мы считали, что в интересах ветеринаров и владельцев домашних животных тщательно решить проблемы CVM, прежде чем продолжать продажу этого продукта в Соединенных Штатах. Мы всегда поддерживали нашу политику. уверенности в ProHeart 6 и его уникальных медицинских преимуществах для ветеринарной медицины Fort Dodge работала с CVM для решения своих вопросов и считает, что научные данные, а также наш обширный опыт работы с продуктом на международном уровне поддерживают доверие к продукту и его возвращение на рынок США».

В течение последних семи лет компания Fort Dodge поставляет семейство продуктов пролонгированного действия ProHeart в ряд других стран, где она защитила миллионы собак от этой потенциально смертельной болезни. Он продается в основных странах (Австралия, средиземноморские регионы Европы и Япония), где инфекция сердечного червя является эндемичной и представляет серьезный риск для здоровья собак. Продукция ProHeart широко используется во всех этих странах и является лидером рынка как в Австралии, так и в Италии.

ProHeart 6 — единственный вариант профилактики сердечного червя в Соединенных Штатах, который помогает обеспечить постоянную защиту собак от этого потенциально смертельного заболевания в течение шести месяцев после однократной дозы. По оценкам Американского общества сердечных червей (AHS), около 27 миллионов собак в Соединенных Штатах в настоящее время не получают профилактических мер, что подвергает ошеломляющее количество собак риску заболевания сердечными червями. Основываясь на опросе, проведенном AHS в 2005 году, организация также сообщает, что примерно 250 000 домашних животных в Соединенных Штатах дали положительный результат на инфекцию сердечного червя в 2004 году, что представляет собой увеличение почти на 5 процентов по сравнению с числом домашних животных с положительным результатом в 2001 году.

Поскольку ProHeart 6 возвращается на ветеринарный рынок США после добровольного отзыва, Fort Dodge реализует инициативу постмаркетингового надзора, основанную на программах, используемых для мониторинга безопасности лекарств для человека. Усилия будут включать всестороннее обучение ветеринаров, обучение владельцев домашних животных и формы согласия, а также особые требования к покупке и администрированию ProHeart 6. Эта программа также позволит компании собирать дополнительные данные о продукте и поддерживать активную связь с ветеринарами и CVM.

Врачи, приобретающие ProHeart 6, также должны будут сообщить владельцам домашних животных о преимуществах и рисках, связанных с продуктом. Это будет включать в себя предоставление владельцам домашних животных Информационного листа клиента и ответы на все вопросы клиентов, а также получение подписанной формы «Информированное согласие» от владельца домашнего животного до введения продукта.

«Несмотря на то, что Fort Dodge и другие ветеринарные специалисты в течение последних нескольких лет усердно работали над сбором дополнительных данных о безопасности для поддержки возвращения ProHeart 6 на рынок США, это достижение было бы невозможно без поддержки бесчисленного количества ветеринаров и владельцев домашних животных, которые искренне верим в этот продукт и признаем пользу, которую он приносит собакам в нашу жизнь», — говорит доктор Кобб.

Fort Dodge Animal Health является ведущим производителем и продавцом продуктов для здоровья животных для домашнего скота, домашних животных, лошадей, свиней и птицеводства в Северной Америке и на международных рынках. Ключевые продукты включают West Nile-Innovator®, CYDECTIN® Pour-On, линии вакцин Duramune® и Fel-O-Vax®, а также QUEST® и QUEST® Plus Gel. У компании есть центры исследований и разработок в Айове и Нью-Джерси, а также производственные мощности/офисы в Бразилии, Аргентине, Испании, Ирландии, Франции, Нидерландах, Италии, Индии, Тайване и Австралии. Штаб-квартира находится в Оверленд-Парке, штат Канзас.

О сердечных червях

Болезнь сердечного червя является потенциально смертельным заболеванием, поражающим популяцию собак в США. Распространяемый комарами, он может нанести серьезный ущерб сердцу и легочным артериям, что в конечном итоге приведет к сердечной недостаточности. В тяжелых случаях сердечный червь может повредить другие органы, такие как печень и почки. Клинические признаки дирофиляриоза могут быть не распознаны на ранних стадиях, так как дирофиляриоз может накапливаться постепенно в течение месяцев, а иногда и лет. Тяжело инфицированные животные могут проявлять клинические признаки, включая легкий, постоянный кашель, нежелание двигаться или заниматься спортом, утомляемость даже после умеренных упражнений, снижение аппетита и потерю веса. Профилактика сердечного червя является лучшей альтернативой, так как лечение может привести к смерти, тяжелым аллергическим реакциям или легочной эмболии.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ:

Заявления в этом пресс-релизе, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, помимо прочего, присущую неопределенность сроков и успеха, а также расходы, связанные с исследованиями, разработками, одобрением регулирующими органами и коммерциализацией наших продуктов и продуктов, находящихся в стадии разработки; инициативы правительства по сдерживанию расходов; ограничения на сторонние платежи за наши продукты; существенная конкуренция в нашей отрасли, в том числе со стороны брендовых и непатентованных продуктов; появляющиеся данные о нашей продукции и готовой продукции; важность высокой производительности наших основных продуктов и наших ожидаемых новых продуктов; строго регулируемый характер нашего бизнеса; ответственность за качество продукции, интеллектуальная собственность и другие судебные риски и обязательства по защите окружающей среды; неопределенность в отношении наших прав на интеллектуальную собственность и прав других лиц; трудности, связанные с производством нашей продукции, и соблюдение нормативных требований; риски, связанные с нашими стратегическими отношениями; экономические условия, включая процентные ставки и колебания валютных курсов; изменения в общепринятых принципах бухгалтерского учета; паттерны торговых покупок; влияние законодательства и соблюдение нормативных требований; риски и неопределенности, связанные с глобальными операциями и продажами; и другие риски и неопределенности, в том числе те, которые время от времени подробно описываются в наших периодических отчетах, представляемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая наши текущие отчеты по форме 8-K, квартальные отчеты по форме 10-Q и годовой отчет по форме 10-K. , особенно обсуждение под заголовком «Пункт 1А, Факторы риска» в нашем годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2007 г., который был подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам 29 февраля 2008 г. Выглядящие заявления в этом пресс-релизе квалифицированы этими факторами риска. Мы не берем на себя обязательств публично обновлять какие-либо прогнозные заявления, будь то в результате получения новой информации, будущих разработок или иным образом.

ProHeart® 6 обычно хорошо переносится. Не применять больным, ослабленным животным или животным с недостаточным весом, животным с потерей веса в анамнезе или в течение одного месяца после вакцинации. С осторожностью применять у собак с уже существующими аллергическими заболеваниями. У небольшого процента собак в месте инъекции наблюдался легкий преходящий отек или зуд. В редких случаях могут возникать аллергические, пищеварительные, гематологические или неврологические реакции. Кроме того, сообщается о смерти. ProHeart 6 доступен только в рамках программы ограниченного распространения. Только ветеринары, участвующие в этой программе, могут получать и назначать ProHeart 6. Кроме того, ProHeart 6 следует назначать только клиентам, чьи владельцы были предупреждены о рисках, связанных с ProHeart 6, и подписали форму согласия владельца. Чтобы получить дополнительную информацию, включая копию этикетки продукта, посетите веб-сайт http://ac.acidirect.net/c.asp?709669&1744501031ab3d03&4 или позвоните по телефону 1-800-533-8536.